Technicien de production, Albumin Purification

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About the role

  • Manufacturing Technician responsible for operating and maintaining equipment for albumin purification. Contributing to regulatory-compliant manufacturing processes in the biopharmaceutical industry.

Responsibilities

  • Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration, ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur), ligne automatique d’emballage ;
  • Mise en place et exploitation : CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces ;
  • Configurez, utilisez et dépannez divers équipements d’emballage, notamment : Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de vision de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons.
  • Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage final des conteneurs.
  • Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage.
  • Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique) ;
  • Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage ;
  • Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone ;
  • L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement ;
  • Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre...) ;
  • Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux GDP ;
  • Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables ;
  • S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin ;

Requirements

  • Diplôme d’études secondaires ou Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique.
  • Expérience préférée de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé.
  • Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités.
  • Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe.
  • Doit être capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin.
  • Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré.
  • Expérience dans le fonctionnement des salles blanches préféré.
  • Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit.
  • L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).

Benefits

  • Non spécifié

Job title

Job type

Full Time

Experience level

Junior

Salary

Not specified

Degree requirement

High School Diploma

Location requirements

OnsiteMontrealCanada

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