Validation Engineer in global healthcare company responsible for qualification projects and compliance. Collaborating on validation studies in various areas within an innovative biopharmaceutical environment.
Responsibilities
Principalement responsable de la conception, de la paternité et de l’exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l’un des domaines suivants: Qualification des services publics (p. ex. eau purifiée, WFI)
Qualification des installations (p. ex. CVC et environnement)
Qualification de l’équipement
Qualification d’automatisation (p. ex. système de surveillance des pièces, système d’automatisation des bâtiments)
Validation des processus
Validation de nettoyage
Soutenir les projets de site, le transfert technique et l’entretien continu des qualifications.
Requirements
Diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique
Minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité
Au moins 5 ans de qualification, validation requise
Qualification / Validation et / ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants: Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
Stérilisation et validation des processus aseptiques
Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes
Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles
Capacité de mener efficacement des projets de qualification, de coordonner le personnel subalterne et d’obtenir des résultats.
Connaissance des directives de l’industrie (ISPE, PDA), des réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
Doit être capable de travailler de façon autonome et dans un environnement d’équipe, en interagissant avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels.
Capacité d’être flexible pour répondre à la fois aux priorités changeantes et aux changements d’approche dans des environnements de travail dynamiques.
Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes.
Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint.
M365 engineer designing secure Microsoft 365, identity, collaboration, and Windows endpoint solutions. Supporting Sun Life’s mission to help Clients achieve financial security and healthier lives.
Engineer II automating application, platform, and infrastructure releases for TD Securities. Applying engineering expertise to improve technology tools, processes, and platform domains.
1st Class Power Engineer operating boiler and ammonia refrigeration systems at JBS Canada's Brooks beef - processing facility. Reducing energy use, leading safety, and delivering plant improvement projects.
Vehicle trim engineer developing and validating finishing components for Expleo, a global engineering and consulting services provider. Guiding design, supplier, validation, and production teams on vehicle systems.
Ingénieur forestier chez TEHORA, réalisant inventaires forestiers, cartographie et analyses géospatiales pour des mandats publics au Québec. Supervisant les relevés, données SIG et livrables techniques.
Senior I&C Engineer designing CANDU instrumentation and control systems for AtkinsRéalis, a Canadian nuclear engineering services company. Producing specifications, assessments, design documents, and engineering drawings.
Seeking a DDI Engineer with deep DNS expertise to support a large enterprise network in the GTA, ON. Contract role requiring hands - on experience with DNS/DHCP and IPAM platforms.
Fire engineer designing and evaluating fire protection systems for GHD’s Canadian architecture, engineering, and environmental projects. Conducting risk assessments, code reviews, inspections, project management, and mentoring junior engineers.