Validation Engineer in global healthcare company responsible for qualification projects and compliance. Collaborating on validation studies in various areas within an innovative biopharmaceutical environment.
Responsibilities
Principalement responsable de la conception, de la paternité et de l’exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l’un des domaines suivants: Qualification des services publics (p. ex. eau purifiée, WFI)
Qualification des installations (p. ex. CVC et environnement)
Qualification de l’équipement
Qualification d’automatisation (p. ex. système de surveillance des pièces, système d’automatisation des bâtiments)
Validation des processus
Validation de nettoyage
Soutenir les projets de site, le transfert technique et l’entretien continu des qualifications.
Requirements
Diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique
Minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité
Au moins 5 ans de qualification, validation requise
Qualification / Validation et / ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants: Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
Stérilisation et validation des processus aseptiques
Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes
Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles
Capacité de mener efficacement des projets de qualification, de coordonner le personnel subalterne et d’obtenir des résultats.
Connaissance des directives de l’industrie (ISPE, PDA), des réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
Doit être capable de travailler de façon autonome et dans un environnement d’équipe, en interagissant avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels.
Capacité d’être flexible pour répondre à la fois aux priorités changeantes et aux changements d’approche dans des environnements de travail dynamiques.
Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes.
Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint.
Materials Science Engineer developing, characterizing, and optimizing innovative smart materials for Smarter Alloys' technologies. Collaborating with scientists and engineers while driving R&D projects.
Senior Environmental Engineer leading hazardous building materials assessments and Phase I/II Environmental Site Assessments in environmental consulting. Collaborating with local teams in Nova Scotia and Atlantic Canada.
Junior Engineer supporting mining project studies and site planning at Norda Stelo. Contributing to environmental safety and technical design under senior engineers' guidance.
Project Engineer providing engineering consultancy and project oversight in the electric utility sector. Leading project teams and ensuring compliant designs with local standards.
Design Verification Engineer with 7 - 13 years experience in SystemVerilog & UVM for verifying display IPs in graphics cards. Onsite role in Markham, ON.
OpenStack Engineer for VEXXHOST designing and supporting large scale IT environments. Collaborating with clients and teams to ensure performance and reliability in OpenStack deployments.
OpenStack Engineer at VEXXHOST, responsible for designing and deploying large - scale cloud environments. Collaborating with clients and internal teams to ensure reliable cloud service delivery.
Forensic Fire Engineer providing in - house consulting services for electrical fire origin and cause investigations. Collaborating with claims professionals to enhance risk evaluation and prevention strategies.
Transportation Design Engineer in Arcadis focused on transportation design, delivering sustainable solutions. Join a collaborative team in Ottawa shaping impactful infrastructure projects.
Documentation Engineer focused on improving documentation site and APIs for Supabase. Engaging with community and contributors for better user experience.