Ingénieur Spécialiste en Validation

Posted 3 days ago

Apply Now

Resume Score

Check how well your resume matches this job before you apply.

Sign in to check score

About the role

  • Validation Engineer in global healthcare company responsible for qualification projects and compliance. Collaborating on validation studies in various areas within an innovative biopharmaceutical environment.

Responsibilities

  • Principalement responsable de la conception, de la paternité et de l’exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l’un des domaines suivants: Qualification des services publics (p. ex. eau purifiée, WFI)
  • Qualification des installations (p. ex. CVC et environnement)
  • Qualification de l’équipement
  • Qualification d’automatisation (p. ex. système de surveillance des pièces, système d’automatisation des bâtiments)
  • Validation des processus
  • Validation de nettoyage
  • Soutenir les projets de site, le transfert technique et l’entretien continu des qualifications.

Requirements

  • Diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique
  • Minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité
  • Au moins 5 ans de qualification, validation requise
  • Qualification / Validation et / ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants: Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
  • Stérilisation et validation des processus aseptiques
  • Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes
  • Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles
  • Capacité de mener efficacement des projets de qualification, de coordonner le personnel subalterne et d’obtenir des résultats.
  • Connaissance des directives de l’industrie (ISPE, PDA), des réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
  • Doit être capable de travailler de façon autonome et dans un environnement d’équipe, en interagissant avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels.
  • Capacité d’être flexible pour répondre à la fois aux priorités changeantes et aux changements d’approche dans des environnements de travail dynamiques.
  • Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes.
  • Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint.

Benefits

  • Pas de détails sur les avantages mentionnés

Job title

Job type

Full Time

Experience level

SeniorLead

Salary

Not specified

Degree requirement

Bachelor's Degree

Location requirements

OnsiteMontrealCanada

Report this job

Found something wrong with the page? Please let us know by submitting a report below.