Validation Engineer in global healthcare company responsible for qualification projects and compliance. Collaborating on validation studies in various areas within an innovative biopharmaceutical environment.
Responsibilities
Principalement responsable de la conception, de la paternité et de l’exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l’un des domaines suivants: Qualification des services publics (p. ex. eau purifiée, WFI)
Qualification des installations (p. ex. CVC et environnement)
Qualification de l’équipement
Qualification d’automatisation (p. ex. système de surveillance des pièces, système d’automatisation des bâtiments)
Validation des processus
Validation de nettoyage
Soutenir les projets de site, le transfert technique et l’entretien continu des qualifications.
Requirements
Diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique
Minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité
Au moins 5 ans de qualification, validation requise
Qualification / Validation et / ou expérience du système dans au moins un des domaines applicables suivants: Qualification des systèmes de fabrication avec une compréhension technique et une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes (SCADA, HMI, PLCs).
Stérilisation et validation des processus aseptiques
Qualification des services publics et des installations avec une expérience des plates-formes d’automatisation prenant en charge ces systèmes
Procédures de validation de nettoyage automatisées et manuelles
Capacité de mener efficacement des projets de qualification, de coordonner le personnel subalterne et d’obtenir des résultats.
Connaissance des directives de l’industrie (ISPE, PDA), des réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
Doit être capable de travailler de façon autonome et dans un environnement d’équipe, en interagissant avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels.
Capacité d’être flexible pour répondre à la fois aux priorités changeantes et aux changements d’approche dans des environnements de travail dynamiques.
Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes.
Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint.
Senior Java Engineer / Technical Lead needed for hybrid role in Toronto. Build high - performance distributed systems with Java 17+, Spring Boot, and cloud technologies.
Business Value Engineer quantifying CoLab's value and converting customer insights into business cases. Working closely with account teams to present financial arguments and drive enterprise decisions.
Ingénieur électrique travaillant sur des projets internationaux en énergies renouvelables, impliquant développement technique et gestion de projets. Collaboration avec les équipes, clients et partenaires locaux.
Intermediate Engineer in building electricity within Energy sector at EXP. Collaborate on multidisciplinary projects in energy production and distribution.
Billing Engineer developing billing integration and managing financial systems at Tailscale. Collaborating with teams to enhance the end - to - end billing experience while ensuring high availability and data integrity.
Junior Engineer (EIT) assisting in operational performance analysis and regulatory compliance for Enfinite's energy projects. Collaborating with cross - functional teams in a hybrid work environment.